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您的位置：網(wǎng)站首頁 > 技術文章 > SYP-0633D 全自動藥物黏度測定儀測試步驟 環(huán)境控制：確認實驗室溫度（20±2℃或 37±0.5℃，依藥物特性選擇）、相對濕度≤65%，無強氣流、劇烈震動（震動頻率≤5Hz）；設備接地電阻≤4Ω（用接地測試儀驗證）。
設備狀態(tài)檢查：
電源連接：插入 AC 220V±10%/50Hz 電源，打開主機與觸控屏開關，系統(tǒng)自檢后顯示 “待機" 界面，無 “控溫異常"“轉(zhuǎn)子未識別" 等報錯。
控溫系統(tǒng)：打開恒溫水浴 / 恒溫腔開關，設定目標測試溫度（如 25℃），待溫度穩(wěn)定（波動≤0.1℃）后，用精密溫度計（精度 0.01℃）插入溫度校準孔，偏差超 0.1℃需點擊觸控屏 “校準 - 溫度修正"。
轉(zhuǎn)子檢查：取出配套轉(zhuǎn)子（如 1#-4# 標準轉(zhuǎn)子，或特殊定制轉(zhuǎn)子），目視檢查無劃痕、變形，用無塵布蘸乙醇擦拭轉(zhuǎn)子表面，晾干后安裝至轉(zhuǎn)子軸，設備自動識別轉(zhuǎn)子型號（顯示 “轉(zhuǎn)子 1# 已連接"），若識別失敗需重新安裝或清潔轉(zhuǎn)子接口。
取樣：按藥物檢驗規(guī)程取樣，液體藥物?。?0±5）mL，半固體藥物（如軟膏、糖漿）取（30±3）g，避免混入氣泡、顆粒雜質(zhì)（若有雜質(zhì)，需用 0.45μm 微孔濾膜過濾，濾膜需提前用樣品潤洗 3 次）。
恒溫預處理：
液體樣品：倒入潔凈樣品杯（容積≥100mL），放入設備恒溫腔或配套恒溫箱，在目標測試溫度下恒溫（30±5）min；若樣品初始溫度與目標溫度偏差＞5℃，延長恒溫至 60min。
半固體樣品：用刮刀將樣品均勻填入專用樣品槽（深度≥轉(zhuǎn)子浸沒高度），表面刮平后放入恒溫腔，恒溫（40±5）min，確保樣品內(nèi)部溫度均勻。
黏度校準：
選取與樣品黏度范圍接近的標準黏度液（如 100cP、1000cP、10000cP，溯源至國家計量標準），按 1.2 步驟恒溫后，放入樣品臺。
觸控屏點擊 “校準 - 黏度校準"，選擇對應轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速（如 100cP 用 1# 轉(zhuǎn)子、60rpm；10000cP 用 4# 轉(zhuǎn)子、6rpm），啟動校準程序，設備自動完成 3 次測量，顯示平均值與標準值偏差需≤±2%，否則保存校準系數(shù)（系統(tǒng)自動計算）。
轉(zhuǎn)速校準：點擊 “校準 - 轉(zhuǎn)速校準"，設定轉(zhuǎn)速（如 30rpm、60rpm），設備自動運行，用光電轉(zhuǎn)速計（精度 ±0.1rpm）檢測轉(zhuǎn)子實際轉(zhuǎn)速，偏差超 ±0.5% 需聯(lián)系廠商調(diào)整。
觸控屏點擊 “測試設置"，輸入基礎信息：樣品名稱（如 “鹽酸氨溴索口服溶液"）、批號、檢驗員、測試溫度（如 25℃）。
轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速選擇（關鍵參數(shù)，直接影響數(shù)據(jù)有效性）：
若未知樣品黏度，先選用 4# 轉(zhuǎn)子、3rpm 預測試，根據(jù)顯示黏度值調(diào)整至對應轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速（確保扭矩值在 20%-80% 范圍內(nèi)，扭矩＜20% 需換小轉(zhuǎn)子 / 提轉(zhuǎn)速，＞80% 需換大轉(zhuǎn)子 / 降轉(zhuǎn)速）。
設定測量參數(shù)：平衡時間（5-10min，確保樣品與轉(zhuǎn)子溫度一致）、測量次數(shù)（3 次，符合藥典平行測試要求）、數(shù)據(jù)單位（cP、mPa?s，二者等效，默認 mPa?s），點擊 “保存參數(shù)"。
液體樣品：將恒溫后的樣品杯置于樣品臺中央，調(diào)整樣品臺高度（電動升降，觸控屏控制），使轉(zhuǎn)子浸沒至樣品中規(guī)定深度（轉(zhuǎn)子上刻有浸沒線，需完quan浸沒，避免空氣進入）。
半固體樣品：將裝有樣品的專用槽固定在樣品臺，調(diào)整轉(zhuǎn)子下降至與樣品表面接觸后，再下降 2mm（確保轉(zhuǎn)子嵌入樣品，無空隙），點擊 “位置記憶"，系統(tǒng)保存當前位置（便于重復測試）。
點擊觸控屏 “開始測試"，設備自動執(zhí)行流程：轉(zhuǎn)子預轉(zhuǎn)動（平衡時間內(nèi)）→ 啟動測量（按設定轉(zhuǎn)速運行）→ 實時采集黏度值（每 10s 記錄 1 次，取穩(wěn)定段數(shù)據(jù)）→ 完成單次測量后自動停止。
單次測試結(jié)束后，系統(tǒng)顯示當前黏度值（保留 3 位有效數(shù)字），若樣品無沉淀、分層，直接點擊 “繼續(xù)測量"，完成剩余 2 次平行測試；若為混懸劑，需手動輕晃樣品杯（避免劇烈震動）后再進行下一次測試。
3 次平行測試結(jié)果的相對偏差需≤±3%（相對偏差 =（最大值 - 最小值）/ 平均值 ×100%），符合《中國藥典》數(shù)據(jù)精密度要求。
若偏差超范圍：
液體樣品：檢查是否有氣泡（可靜置 5min 排氣）、轉(zhuǎn)子是否清潔；
半固體樣品：確認樣品裝填是否均勻、恒溫時間是否足夠；
調(diào)整后增加 2 次測試，取 5 次結(jié)果平均值（剔除異常值，需符合 GB/T 4883 數(shù)據(jù)修約規(guī)則）。
廢棄樣品：液體樣品倒入醫(yī)藥危廢收集桶，半固體樣品刮入專用危廢袋，嚴禁直接排放。
器具清潔：
轉(zhuǎn)子：用適宜溶劑（如水、乙醇、異丙醇，依樣品溶解性選擇）沖洗，再用無塵布擦拭干凈，放入轉(zhuǎn)子收納盒（內(nèi)襯軟布，避免碰撞）；
樣品杯 / 槽：用毛刷蘸洗滌劑清洗，再用純化水沖凈，烘干后存放（避免殘留樣品影響下次測試）。
樣品臺與恒溫腔：用無塵布蘸乙醇擦拭表面，去除殘留樣品；若有樣品溢出至設備內(nèi)部，需斷電后用干布吸干，禁止用水直接沖洗。
控溫系統(tǒng)：關閉恒溫水浴 / 恒溫腔，每周更換 1 次水浴水（用去離子水，避免水垢），每季度清潔溫度傳感器（用軟布擦拭，禁止刮擦）。
數(shù)據(jù)導出：插入 U 盤（格式為 FAT32），點擊觸控屏 “數(shù)據(jù) - 導出"，選擇測試記錄，導出格式為 “PDF 檢驗報告 + Excel 原始數(shù)據(jù)"，報告需包含：樣品信息、測試參數(shù)（溫度、轉(zhuǎn)子、轉(zhuǎn)速）、3 次原始數(shù)據(jù)、平均值、相對偏差、檢驗日期、校準記錄編號。
存檔要求：電子數(shù)據(jù)備份至實驗室服務器（路徑：/ 藥物檢測 / 黏度測試 / SYP-0633D / 年份 / 月份），紙質(zhì)報告經(jīng)檢驗員、審核員簽字后，歸入《藥物檢驗檔案》，保存期限≥5 年（符合 GMP 檔案管理要求）。
依次關閉測試軟件、觸控屏、主機電源，拔掉電源線；
覆蓋防塵罩，記錄《設備使用日志》（填寫測試樣品數(shù)、設備運行狀態(tài)、異常情況）。
溫度控制：藥物黏度對溫度極敏感（如溫度每變化 1℃，黏度偏差可能達 5%-10%），測試全程需確保環(huán)境溫度與設備控溫穩(wěn)定，禁止在空調(diào)出風口、暖氣旁操作。
轉(zhuǎn)子操作：安裝 / 拆卸轉(zhuǎn)子時需輕拿輕放，避免轉(zhuǎn)子軸彎曲；轉(zhuǎn)子浸沒樣品時需緩慢下降，防止產(chǎn)生氣泡（氣泡會導致黏度值偏低）。
安全防護：處理腐蝕性藥物（如強酸、強堿類制劑）時，需佩戴耐酸堿手套、護目鏡；操作有機溶劑（如乙醇、異丙醇）時，遠離火源，通風良好。
特殊樣品處理：
易揮發(fā)樣品：測試時加蓋樣品杯（預留轉(zhuǎn)子孔），縮短平衡時間（≤5min）；
含顆粒樣品（如混懸劑）：選用無凹槽轉(zhuǎn)子，避免顆?？D(zhuǎn)子，測試后立即清潔轉(zhuǎn)子。
異?，F(xiàn)象 | 可能原因 | 處理步驟 |
測試數(shù)據(jù)持續(xù)偏低 | 轉(zhuǎn)子未完quan浸沒、樣品有氣泡、溫度偏高 | 1. 檢查轉(zhuǎn)子浸沒深度，調(diào)整樣品臺高度；2. 靜置樣品排氣或重新取樣；3. 驗證控溫精度，重新恒溫 |
設備報錯 “轉(zhuǎn)子卡滯" | 轉(zhuǎn)子被樣品雜質(zhì)卡住、轉(zhuǎn)子軸潤滑不足 | 1. 斷電后拆卸轉(zhuǎn)子，清潔雜質(zhì)；2. 對轉(zhuǎn)子軸涂抹少量醫(yī)用白油（用量≤0.1g）；3. 重新安裝轉(zhuǎn)子，執(zhí)行轉(zhuǎn)速校準 |
控溫無法達到目標值 | 恒溫腔散熱不良、加熱管故障 | 1. 清理恒溫腔散熱孔灰塵；2. 重啟設備重新設定溫度；3. 若仍異常，聯(lián)系廠商更換加熱管 |
數(shù)據(jù)導出無響應 | U 盤格式錯誤、接口接觸不良 | 1. 確認 U 盤為 FAT32 格式，重新格式化；2. 拔插 U 盤，清潔 USB 接口；3. 通過設備網(wǎng)口（若有）連接電腦導出 |
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